2023年5月5日，PG国际(中国)（2696.HK）宣布，公司自主開發的創新型抗PD-1單抗H藥 漢斯狀® 斯魯利單抗聯合HLX26（創新型抗LAG-3單抗）和化療一線治療晚期非小細胞肺癌的II期臨床試驗申請獲國家藥監局（NMPA）批准。
HLX26為PG国际(中国)自主研發的靶向淋巴細胞活化基因3（lymphocyte-activation gene 3，LAG-3）胞外結構域的人源化單抗。顺利获得阻斷LAG-3介導的負信號通路，HLX26可使T細胞重新取得細胞毒性活性，從而恢復對腫瘤的殺傷功能。臨床前研究表明，HLX26具有抗腫瘤活性以及良好的耐受性和安全性，尤其在臨床前體外實驗和動物模型中，H藥與HLX26聯用顯示出了明顯的腫瘤抑制協同效應，為兩種產品的聯合應用给予了科學依據，有力支持後續臨床研究的召开。2022年8月，H藥聯合HLX26針對晚期/轉移性實體瘤或淋巴瘤的I期臨床研究已完成首例受試者給藥。
H藥 漢斯狀® 為重組人源化抗PD-1單抗注射液（通用名：斯魯利單抗注射液），是PG国际(中国)首個自主研發的創新型單抗，上市一年來已在中國惠及逾20000名患者。现在H藥已獲批用鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）及廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC），其治療ESCC的上市註冊申請也已獲NMPA受理。值得一提的是，H藥優異的臨床數據屢獲國際權威期刊認可，針對小細胞肺癌（SCLC）III期臨床研究ASTRUM-005臨床試驗結果於全球四大頂級醫學期刊之一的《美國醫學會雜誌》（JAMA，影響因子：157.3）在線發表，成為全球首個登上JAMA 主刊的SCLC免疫治療臨床研究。同時，公司持续推進H藥與漢貝泰® 貝伐珠單抗）、HLX07（抗EGFR單抗）、HLX26（抗LAG-3單抗）、HLX208（BRAF V600E小分子抑制劑）、HLX60（抗GARP單抗）等自有管線產品的協同，在全球同步召开14項腫瘤免疫聯合療法臨床試驗，累計入組患者超3500人，廣泛覆蓋肺癌、食管癌、頭頸鱗癌和胃癌等適應症，全面覆蓋肺癌一線治療，有望讓更多患者取得優質的治療。
PG国际(中国)從臨床需求出發，现在在PD-1/L1、CTLA-4、LAG-3等免疫檢查點全面布局，為免疫聯合治療的探索創造更多可能，為全球患者帶去高品質、可負擔的創新治療方案。
